Description

Ce lot de 60 masques à usage unique Kolmi Vitals de couleur bleu ciel est un dispositif médical de Classe 1, fabriqué en France. Il est conçu pour la protection de l’environnement immédiat contre les gouttelettes émises par le porteur.

Le masque est de dimension standard (175 x 90 mm) et se distingue par son confort grâce à son pliage exclusif Origami et sa soudure Smile, garantissant un ajustement parfait et un meilleur confort au visage. Il est fixé par des élastiques auriculaires et est conçu pour être hypoallergénique. La barrette nasale est composée de polypropylène et de métal.

Normes

Ce masque est un produit de qualité médicale, conforme à la norme EN 14683 Type II, ce qui atteste d’une efficacité de filtration bactérienne élevée. Il a été rigoureusement testé selon les tests BFE (bactéries), PFE (particules) et VFE (virus). Sa fabrication respecte les normes de qualité strictes ISO 9001 et ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, et est conforme au Règlement UE 2017/745.